高度管理医療機器取り扱いのご案内
高度管理医療機器（糖尿病血糖測定器など）
高度管理医療機器とはあまり馴染みのない言葉ですが、人の生命、及び、健康に重大な影響を与える恐れがある医療機器として適切な管理が必要な医療機器のことをいいます。具体的には心臓カテーテル、人工心肺、透析器、人工骨、人工呼吸器、インプラント類など医療機関で使用するものが多く区分されていますが、糖尿病で治療中の患者様が自宅でご使用になる血糖測定器や、コンタクトレンズも高度管理医療機器に分類されています。
コンタクトレンズは2005年4月の薬事法の改正により、副作用・機能障害を生じた場合の人体へのリスクが高いものとして、高度管理医療機器に位置づけられました。
更に、2009年11月4日より、視力補正を目的としないカラーコンタクトレンズ（以下、おしゃれ用カラーコンタクトレンズ）については、視力補正用コンタクトレンズと同じように高度管理医療機器として薬事法の規制対象となっています。
ユーアイ薬局新宿店、ユーアイ薬局新大久保店、ユーアイ薬局早稲田店では高度管理医療機器等販売業の許可を受け、血糖測定器および関連消耗品などのお取り扱いも致しております。
